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凯普生物HPV12+2试剂获国家药监局批准_世界快报

2023-07-05 15:19:43    来源:潮州日报


(资料图)

凯普生物投资者接待日活动近日举办。凯普高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(简称“HPV12+2”)也在当天重磅发布。作为国家药品监督管理局首次审批通过宫颈癌筛查用途的HPV检测产品,该产品的上市意味着HPV检测市场迎来更加规范化、专业化、国际化发展,有效助力宫颈癌筛查项目高质量开展,全面推动全国各地落实加速消除宫颈癌行动计划。

产品发布会上,凯普生物董事长管乔中、总裁王建瑜分别向大家分享了凯普专注于HPV检测二十年的发展历程,以及自主研发的HPV12+2产品获国家药监局批准的宫颈癌HPV筛查第一证背后的故事。

据了解,“HPV12+2”作为国家药监局批准的宫颈癌筛查预期用途产品,明确适用于“宫颈癌初筛”“宫颈癌联合筛查”“ASC-US人群分流”。这是历时7年,凯普HPV12+2检测产品经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证,成为国内率先取得国家药监局注册批件的宫颈癌筛查产品,具有较高的灵敏度和特异度,有利于减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查,能够提高各级卫生机构筛查能力及质量,全面助力加速消除宫颈癌。

在凯普科技楼展厅、实验室、生产基地等地,投资者们参观了解行业发展状况、公司发展历程及成果、公司战略及核心企业文化等;座谈交流会上,以凯普首席医疗官李晓川教授、首席科学家谢龙旭博士为首的多位凯普研发专家、核心骨干,围绕凯普创新研发战略及产品规划、医学检验实验室“数智化”建设与战略发展、信息化和人工智能发展、“三个凯普”战略思考与布局等重点方向,与投资者进行深度互动交流……

记者获悉,落户于潮州的凯普医学科学园计划总投资25亿元,占地285亩,将打造以生物科技为基础、以精准医学为特色的大健康产业园,全力构建分子诊断全产业链条,是我市培育发展生物医药与健康产业集群的重点代表工程。该工程已于去年9月份开工,目前项目各项建设工作进展顺利。

(编辑:悦声)

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