国产原研抗癌新药提前4个月获FDA通过,实现中国原研新药出海“零的突破”

11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼,以突破性疗法身份,优先审评获准上市,预计未